23/06/15.-Las autoridades sanitarias de Estados Unidos aprobaron la comercialización del primer dispositivo para aliviar el dolor de cabeza causado por la migraña, el Estimulador Magnético Transcraneal Cerena.
Libera energía magnética
Este aparato, fabricado por eNeura Therapeutics, de Sunnyvale (California) y que requiere receta médica, se coloca en la parte posterior de la cabeza y libera energía magnética que estimula el córtex occipital del cerebro y así se reduce el dolor asociado a la migraña, informó la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) en un comunicado.
Ensayos clínicos
Antes de autorizar el estimulador, la FDA realizó un ensayo clínico en el que participaron 201 pacientes. Casi el 38% de los sujetos que usaron el dispositivo no tenían dolor dos horas después de emplearlo (comparado con el 17% del grupo control, que no lo utilizó) y casi el 34% no tenía dolor tras 24 horas (frente al 10% del grupo control). El estudio, sin embargo, no mostró que el dispositivo alivie los síntomas asociados con la migraña, como la sensibilidad a la luz y el sonido o las náuseas y, pese a que los efectos secundarios fueron poco frecuentes, la FDA advirtió de que el aparato puede provocar mareos. El uso del estimulador Cerena, destinado a personas mayores de 18 años, está desaconsejado en pacientes que tengan metales en la cabeza, cuello o en el tronco que sean atraídos por un imán o si tienen implantados marcapasos o estimuladores cerebrales, así como en personas con epilepsia.